章節

細項

說明

2.計畫執行相關人員資料

2.1計畫執行相關人員資料

為完整填寫相關動物實驗經驗(訓練/資格/取得時間)，請盡可能提供訓練證書字號

若無"相關動物實驗經驗" ，需提供相關訓練課程或由專人安排訓練

3.實驗動物資料

種類

申請物種並非動保法所規範之『脊椎動物』，因此無須申請

動物來源

如為自行繁殖，需填寫繁殖紀錄表

飼養場所說明

如需在生醫轉譯研究中心內的動物設施間轉移需填寫說明

若動物非於生醫轉譯研究中心動物設施內進行犧牲，需填寫說明。

若動物非於生醫轉譯研究中心管轄內的區域實驗或犧牲，按規定我們只需做形式審查，但必須先拿到該單位的動物實驗審查同意書列為附件，在此之前，此案恕無法進行後續，敬請見諒。

4.計畫目的及重要性

4.1計畫目的及重要性

請盡量使用非專業用語

6.動物數量合理性

6.1動物數量合理性

欲新增或修改之動物數量或品系並未一併說明"使用數量之計算依據"

擬使用動物數量建議應引用參考論文數據、統計上必要性之數量依據，或其他相關資料或原則稍加說明申請計畫數量決定之基礎，特別是實驗組數、每組隻數、重複次數、頻率或採樣可得濃度、細胞數等等數量計算之依據。

請說明為何需要重複多次實驗？ 不同之處分別為何？ 請由藥物、劑量、方式、細胞來源、數目、接種部位、頻率、途徑...等等說明之。

動物數量合理性與實驗動物資料設量不符

7.試驗設計

7.1試驗設計

請以文字詳細描述實驗步驟，包含所有對動物執行之各項操作

請針對"採血"之時機、方式、頻率、部位、採血量、週齡等，補充說明。

眼窩採血現今的趨勢多不建議使用於小鼠且觀感不佳（需麻醉），也不適合密集地重複採血，建議改用submandibular bleeding

請說明"剪尾"之週齡、頻率、長度(mm)， 建議剪尾的時間不要超過2週齡，減少疼痛(因尾骨尚未骨化)。

請提供注射或管餵之物質、劑量、方式、次數及間隔等。

注射或管餵之物質如為上市之藥物，請提供全名及對動物可能產生之影響，如為萃取物或候選化合物，請提供毒性資料與詳細動物之觀測方式及副作用處理要點，並請說明製備的過程可能夾帶的感染原或毒化物，以利動物房因應管理。

針對腫瘤實驗，請說明腫瘤接種之細胞來源、數目、接種部位、頻率、途徑等資料，若涉及手術，請說明相關麻醉之藥物、劑量、方式，如何進行手術。

手術

若有手術進行，需附上手術計劃書

需詳細描述動物術前準備、無菌程序、手術內容、術中照護、術後照護。

術後照顧包括支持療法、抗生素或止痛劑之給予、定時之觀察、術後併發症之處理、是否有專人負責該動物之術後照顧、術後到實驗結束之間隔等。

基本上一隻動物僅能進行一次重大手術，如有特別考量，請說明原因。

是否提供藥物減緩疼痛，若無，請說明理由。

麻醉、鎮靜

步驟若涉及麻醉、鎮靜，請填寫表格。

7.2特殊飼育方式

如有限制飲食、限制飲水、獨籠飼養或其他非本中心SOP規定飼育方式，需特別註明。

7.3使用

Non-pharmaceutical-grade Compounds

非藥廠供應之化合物皆需填寫測試物特性及使用之科學理由

8.動物痛苦

8.1 請評估說明本計畫對動物所造成的痛苦程度

Category B 僅單純飼養或繁殖，如有實驗操作如保定、給藥等則為Category C

8.5 人道終止時機

人道終止時機並非實驗終點時機，請描述"提前"犧牲動物之判定標準為何？(臨床或行為上) 提前犧牲動物之判定標準係指當動物的健康狀況已不適合再繼續進行實驗，為減少不必要之痛苦，在實驗原設定之終結點前，提前犧牲之判定標準(最好是"量化"標準，例如腫瘤大小、體積、直徑等)。若無法提供量化標準，可改用體重、體溫變化、攝食、行為改變或其他生理指標，目前國際上已不輕易接受"死亡"為唯一終結點。

建議改用：術後感染、體重急遽下降或無法進食、行動

請提供腫瘤實驗的"提前犧牲之判定標準"(最好是"量化"標準，例如腫瘤大小、體積、直徑等)

請提供皮膚實驗的"提前犧牲之判定標準"，最好是"量化"標準，例如潰瘍面積大小、直徑、久未癒合的時間等。

無外部腫瘤大小可以量測時，請加入其他生理、行為病徵作為提前犧牲動物之判定標準，例如：呼吸困難、無法進食、行動...

8.6 動物死亡或最終處置方式

"試驗設計"中所採用之動物犧牲方式與"安樂死"中所填列方式不同

注射過量麻醉劑或深度麻醉中灌流需填寫麻醉藥資訊

Pentobarbital是衛福部食藥署明令之管制藥品，請於"管制藥品"中註明。

Chloral hydrate 並不適用於小型實驗動物之麻醉和安樂死，請改用其他適用藥物。

使用物理性安樂死(如斷頸、斷頭)時，建議先使用鎮靜劑藥物，若無，請說明無法先給予藥物之理由

9.特殊之材料使用

9.1危險性物質

第二級(含)以上感染性生物材料需將"生物實驗安全審核同意書"列為附件

9.2基因改造動物

基因改造動物需描述動物來源、預期出現的表現型改變、是否需要特殊照顧或觀察等

9.3管制藥品

試驗設計中描述管制藥品，卻未填寫該項目相關資料

計畫主持人簽名檔上傳

計畫主持人簽名檔上傳

需先下載並印出"計畫主持人簽名附件"後，交由計畫主持人簽名再掃描上傳